Az EMA Farmakovigilanciai Kockázatértékelő Bizottsága a laktáció befolyásolását szolgáló bromokriptin-kezelés szigorú korlátozását javasolja a szer ritka, de potenciálisan súlyos – több esetben halálos kimenetelű – kardiovaszkuláris, neurológiai és pszichiátriai mellékhatásai miatt.
Júliusi ülésén az Európai Gyógyszerügyi Hivatal (EMA) Farmakovigilanciai Kockázatértékelő Bizottsága (PRAC, Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) egyhangúlag foglalt állást a bromokriptin laktációhoz kapcsolódó alkalmazásának szigorú korlátozása mellett. A bizottság a jövőben csak a legindokoltabb esetekben engedélyezné a bromokriptin felírását a tejelválasztás megelőzésére vagy a laktáció leállítására – így a magzat vagy a megszületett gyermek elvesztése esetén vagy a HIV-fertőzött anyák kezelésére. Nyomatékosítják, hogy nem javasolt rutinszerűen alkalmazni a tejtermelés megindulásának kivédésére vagy megszüntetésére, sem a szülés utáni emlőfájdalom és -duzzanat enyhítésére – ilyen esetekben az emlők hűtése mellett, szükség esetén, a paracetamol-tartalmú fájdalomcsillapítók a választandó szerek. Hangsúlyozzák továbbá, hogy a kezelés ellenjavallt a súlyos nemkívánatos hatások szempontjából fokozott kockázatú nők esetében – így magas vérnyomásra hajlamosító kórállapotok vagy bármilyen pszichiátriai betegség fennállásakor. Az esetleges kardiovaszkuláris mellékhatások mielőbbi észlelése és a kezelés azonnali leállítása érdekében a bromokriptin alkalmazása során mindvégig szoros vérnyomás-ellenőrzés indokolt.
A cikk folytatása a PharmaOnline oldalán olvasható.